(1)Bacainní teicniúla
Tá ceanglais níos airde ag custaiméirí iartheachtacha éitear ceallalóis maidir le cáilíocht agus cobhsaíocht éitear ceallalóis.Is bacainn theicniúil thábhachtach é teicneolaíocht rialaithe cáilíochta sa tionscal éitear ceallalóis.Ní mór do mhonaróirí máistreacht a dhéanamh ar fheidhmíocht meaitseála dearadh trealaimh croí, rialú paraiméadar lárnach ar phróiseas táirgthe, próiseas táirgthe lárnach, caighdeáin oibriúcháin a fhoirmiú, agus tar éis tréimhse fada de dhífhabhtú agus feabhsú teicniúil leanúnach, is féidir leo éitear ceallalóis cobhsaí agus ard-chaighdeán a tháirgeadh;Ní féidir linn go leor taithí a charnadh i réimse an iarratais ach amháin tar éis tréimhse fada infheistíochta taighde.Tá sé deacair d'fhiontair nua atá ag dul isteach sa tionscal an croí-theicneolaíocht a mháistir i dtréimhse ama réasúnta gearr.Chun máistreacht a dhéanamh ar tháirgeadh ar scála mór éitear ceallalóis cógaisíochta agus bia-ghrád le cáilíocht chobhsaí (go háirithe éitear ceallalóis le haghaidh scaoileadh mall agus rialaithe), éilíonn sé freisin méid áirithe infheistíochta taighde agus forbartha nó tréimhse carnadh taithí.Dá bhrí sin, tá bacainní teicniúla áirithe sa tionscal seo.
(2)Bacainní ar bhuanna gairmiúla
I réimse na táirgeachta agus cur i bhfeidhm éitear ceallalóis, tá ceanglais arda maidir le cáilíocht agus leibhéal teicniúil teicneoirí gairmiúla, oibreoirí agus bainisteoirí.Fanann na teicneoirí agus na hoibreoirí lárnacha réasúnta seasmhach.Tá sé deacair don chuid is mó d’iontrálaithe nua buanna gairmiúla a fháil le T&F agus croítheicneolaíochtaí i dtréimhse ama réasúnta gearr, agus tá bacainní tallainne gairmiúla ann.
(3)Bacainní cáilíochtaí
Ní mór d’fhiontair éitear ceallalóis cáilíochtaí ábhartha a fháil chun éitear ceallalóis grád cógaisíochta agus éitear ceallalóis grád bia a tháirgeadh agus a dhíol.
Ina measc, is ábhar tábhachtach cógaisíochta é éitear ceallalóis grád cógaisíochta, agus bíonn tionchar díreach ag a cháilíocht ar shábháilteacht drugaí.Chun sábháilteacht drugaí a áirithiú, cuireann mo thír córas ceadúnaithe i bhfeidhm maidir le táirgeadh drugaí.D'fhonn maoirseacht an tionscail chógaisíochta a neartú, tá sraith dlíthe agus rialacháin curtha le chéile ag an stát maidir le rochtain, táirgeadh agus oibriú an tionscail.De réir an "Litir maidir le Priontáil agus Dáileadh na gCeanglas maidir le Clárú agus Feidhmiú Eisimitheoirí Cógaisíochta" a d'eisigh an Riarachán Bia agus Drugaí Stáit, cuirtear bainistíocht ceadúnais táirgthe na n-easpórtálaithe cógaisíochta i bhfeidhm, agus tá eisiaimh chógaisíochta nua agus excipients cógaisíochta allmhairithe faoi réir. faomhadh an Bhiúró Náisiúnta.Tá excipients cógaisíochta caighdeánach náisiúnta ann cheana féin arna gceadú ag an biúró cúige.Tá maoirseacht an stáit ar shubstaintí cógaisíochta ag éirí níos déine, agus tá bearta bainistíochta comhfhreagracha curtha le chéile ag cúigí agus cathracha éagsúla de réir na “Bearta Riaracháin d’Ábhar Cógaisíochta (Dréacht le haghaidh Tráchta)” arna eisiúint ag an stát.Sa todhchaí, más rud é nach féidir le fiontair excipients cógaisíochta a tháirgeadh go docht i gcomhréir leis na caighdeáin náisiúnta, b'fhéidir nach mbeidh siad in ann dul isteach sa mhargadh.Sula roghnaíonn nó a athsholáthrófar cineál áirithe nó branda éitear ceallalóis de ghrád cógaisíochta, ní mór do mhonaróirí cógaisíochta an t-iniúchadh a rith agus a chomhdú leis an údarás inniúil sula bhféadfaidh siad é a cheannach agus a úsáid go foirmiúil.Tá bacainní áirithe ann maidir le ceadú cáilíochtaí monaróirí cógaisíochta do sholáthraithe..Ní féidir éitear ceallalóis a tháirgeadh mar bhreiseán bia ach amháin tar éis don fhiontar an “Ceadúnas Náisiúnta um Tháirgeadh Táirge Tionscail” arna eisiúint ag an mBiúró Cúige um Maoirseacht Cháilíochta agus Theicniúil a fháil.
De réir rialacháin ábhartha ar nós na “Rialacháin Ghaolmhara maidir le Maoirseacht agus Bainistiú Eisíoctaí Cógaisíochta a Neartú” arna n-eisiúint ag Riarachán Bia agus Drugaí an Stáit an 1 Lúnasa, 2012, ní mór d’fhiontair an “Ceadúnas Táirgthe Drugaí” a fháil chun capsúil plandaí HPMC a tháirgeadh, agus ní mór do na cineálacha maoirseacht náisiúnta bia agus drugaí a fháil.ceadúnas clárúcháin arna eisiúint ag an mBiúró.
(4)Bacainní maoinithe
Tá éifeacht scála soiléir ag táirgeadh éitear ceallalóis.Tá aschur íseal ag feistí beaga a oibrítear de láimh, cobhsaíocht droch-chaighdeán, agus fachtóir sábháilteachta táirgthe íseal.Tá an gléas rialaithe uathoibríoch ar scála mór a chabhródh le cobhsaíocht chaighdeán an táirge a chinntiú agus sábháilteacht an táirgthe a fheabhsú.Éilíonn tacair iomlána ar scála mór de threalamh uathoibrithe méid mór cistí.D'fhonn iomaíochas táirgí a fheabhsú, ní mór d'fhiontair leanúint ar aghaidh ag infheistiú chun cumas táirgthe a leathnú agus infheistíocht T & F a mhéadú.Ní mór neart airgeadais láidir a bheith ag iontrálaithe nua chun dul san iomaíocht le cuideachtaí atá ann cheana féin agus aghaidh a thabhairt ar bhacainní airgeadais áirithe chun dul isteach sa tionscal.
(5)Bacainní comhshaoil
Déanfaidh próiseas táirgthe éitear ceallalóis fuíolluisce agus gás dramhaíola a tháirgeadh, agus tá infheistíocht mhór, ceanglais theicniúla ard agus costais oibriúcháin ard ag an trealamh cosanta comhshaoil chun fuíolluisce agus gás dramhaíola a chóireáil.Faoi láthair, tá an beartas cosanta comhshaoil intíre ag éirí níos déine, rud a chuireann ceanglais dhian ar aghaidh ar theicneolaíocht um chosaint an chomhshaoil agus infheistíocht i dtáirgeadh éitear ceallalóis, rud a mhéadaíonn costas táirgthe na bhfiontar agus a fhoirmíonn bacainn cosanta comhshaoil sách ard.Tabharfaidh fiontair táirgthe éitear ceallalóis le teicneolaíocht cosanta comhshaoil ar gcúl agus truailliú tromchúiseach aghaidh ar an staid a dhíchur.Tá ceanglais chosanta comhshaoil níos airde ag custaiméirí ard-deireadh maidir le monaróirí éitear ceallalóis.Tá sé ag éirí níos deacra d'fhiontair nach gcomhlíonann caighdeáin chosanta comhshaoil an cháilíocht a fháil chun custaiméirí ard-deireadh a sholáthar.
Am poist: Apr-10-2023