Is éard atá i gceist le heaspaí cógaisíochta ná sceitimíní agus cúinsí a úsáidtear chun drugaí a tháirgeadh agus a dháileadh, agus is cuid thábhachtach iad d'ullmhúcháin chógaisíochta. Tá tréithe ceallalóis mar a dhíorthaítear ó ábhar polaiméir nádúrtha, tréithe in -bhithmhillte, neamhthocsaineach, saor, amhail ceallalós carboxymethyl sóidiam, ceallalós meitile, ceallalós meitile hiodrocsapropyl, hiodrocsapropyl ceallalóis, tá luach tábhachtach ag ceallalóis cheallalóis agus hiodrocsaile ceallalóis. Faoi láthair, cuirtear an chuid is mó de tháirgí na bhfiontar ceallalóis intíre i bhfeidhm go príomha ar deireadh íseal an tionscail, níl an luach breise ard, tá géarghá leis an tionscal maidir le claochlú agus uasghrádú, feabhas a chur ar chur i bhfeidhm ard-deireadh na dtáirgí.
Tá poitéinseal an mhargaidh Excipients Cógaisíochta ollmhór
Tá ról tábhachtach ag eisitheoirí cógaisíochta i bhforbairt agus i dtáirgeadh ullmhúchán cógaisíochta. Mar shampla, in ullmhóidí scaoilte leanúnach, in éitear ceallalóis agus in ábhair polaiméire eile mar gur baineadh úsáid as go forleathan i bpilléid scaoilte, ullmhúcháin scaoilte, ullmhúcháin scaoilte scaoilte, ullmhúcháin drugaí a scaoiltear, ullmhúchán a chothú, ullmhúchán leachtaithe release-release, release-release-release-release-release, release-release-release-release-release-release-release-release-release, ullmhóidí. Sa chóras seo, is iondúil go n -úsáidtear éitear ceallalóis agus polaiméirí eile mar iompróir drugaí chun ráta scaoilte na ndrugaí sa chorp daonna a rialú, is é sin, ceanglaítear orthu a scaoileadh go mall sa chorp ag ráta socraithe laistigh de raon ama áirithe chun cuspóir cóireála éifeachtach a bhaint amach.
De réir staitisticí na Roinne Comhairliúcháin agus Taighde Zhiyan, tá an tSín liostaithe thart ar 500 cineál sceite, ach i gcomparáid leis na Stáit Aontaithe (níos mó ná 1500 cineál), an tAontas Eorpach (níos mó ná 3000 cineál), tá bearna mhór ann, tá an cineál fós níos lú fós, tá poitéinseal forbartha margaidh cógaisíochta cógaisíochta na Síne. Tuigtear gur capsúl geilitín cógaisíochta, siúcrós, stáirse, púdar brataithe scannán, 1, glycol 2-phróipiléin, PVP, hiodrocsapropyl meitile, ceallalós meitile, HPC, lachtóis, lachtóis, lachtóis, lactose.
Sé cinncineálacha deéitear ceallalóisle linnexcipients cógaisíochta
Is é atá i gceist le héitear ceallalóis nádúrtha ná ceallalós alcaile agus gníomhaire a etherifying faoi choinníollacha áirithe imoibriúcháin chun sraith de dhíorthaigh cheallalóis a ghiniúint, is macramóilín ceallalóis é grúpa éitear hiodrocsaile a chuirtear in ionad an táirge go páirteach nó go hiomlán. Úsáidtear éitear ceallalóis go forleathan i peitriliam, ábhair thógála, bratuithe, bia, leigheas agus ceimiceáin laethúla agus réimsí eile, i ngach réimse, tá táirgí cógaisíochta go bunúsach i réimse ard-deireadh an tionscail, le breisluach ard. Mar gheall ar riachtanais cháilíochta dochta, tá sé níos deacra táirgeadh éitear ceallalóis grád cógaisíochta a tháirgeadh freisin, is féidir a rá gur féidir le cáilíocht na dtáirgí grád cógaisíochta a bheith ina neart teicniúil d'fhiontair éitear ceallalóis. Is iondúil go n-úsáidtear éitear ceallalóis mar bhacadóir, mar ábhar cnámharlaigh agus mar shlaoscóir le cur leis, déanta as táibléad cnámharlaigh scaoilte, ábhar brataithe intuaslagtha boilg, ábhar pacáistithe microcapsule scaoilte, ábhair ghníomhaire scannáin drugaí a scaoiltear.
Ceallalós carboxymethyl sóidiam
Is é ceallalós carboxymethyl sóidiam (CMC-NA) an toradh agus an dáileog is mó de chineálacha éitear ceallalóis sa bhaile agus thar lear, tá sé déanta as cadás, adhmad ag alcaile, etherification aigéad cloroacetic agus próisis eile déanta as éitear ceallalóis ianach. Is cineál de sceitheadh cógaisíochta a úsáidtear go coitianta é CMC-NA, a úsáidtear go coitianta mar ghreamaitheacha le haghaidh ullmhóidí soladacha agus áiseanna slaodach, ramhrú agus fionraí le haghaidh ullmhóidí leachtacha, chomh maith le maitrís intuaslagtha in uisce agus ábhair fhoirmithe scannán. In ullmhóidí scaoilte mall (rialaithe), is minic a úsáidtear é mar ábhar gníomhaire scannáin le haghaidh drugaí agus táibléad creata mall le haghaidh scaoileadh mall.
Chomh maith le ceallalós carboxymethyl sóidiam mar eisitheoirí cógaisíochta, is féidir úsáid a bhaint as ceallalós carboxymethyl sóidiam crosghearrtha mar eisitheoirí cógaisíochta. Is substaint íonaithe dothuaslagtha uisce íonaithe é ceallalós carboxymethyl sóidiam (CCMC-NA) de cheallalós carboxymethyl a imoibríonn le gníomhaire crosghearrtha ag teocht áirithe (40 ~ 80 ℃) faoi ghníomh catalaíoch aigéad neamhorgánach. Is féidir leis an ngníomhaire crosghearrtha a bheith ina glycol próipiléine, ainhidríd succinic, ainhidríde fireann agus ainhidríd adipic. Baintear úsáid as ceallalós carboxymethyl sóidiam crosghearrtha mar ghníomhaire díscaoilte de tháibléid, de chapsúil agus de ghráinníní in ullmhóidí ó bhéal, ag brath ar ribeach agus at chun go mbeidh díscaoileadh, a chomhbhrúiteacht mhaith, fórsa díthiomnach láidir. Tá sé léirithe ag staidéir go bhfuil an leibhéal at ceallalóis carboxymethyl sóidiam crosghearrtha in uisce níos mó ná an ceallalós carboxymethyl sóidiam-ionadaithe agus ceallalós microcrystalline hiodráitithe agus gníomhairí coitianta eile.
Ceallaló meitile
Is é atá i gceist le ceallalós meitile (MC) éitear ceallalóis neamhiontach amháin a dhéantar as cadás agus adhmad trí alcaileacht, etherification cloromethane agus próisis eile. Tá tuaslagthacht uisce den scoth ag ceallalós meitile agus tá sé cobhsaí sa raon pH de 2.0 ~ 13.0. Úsáidtear é go forleathan i bhfreisitheoirí cógaisíochta, i dtáibléad sublingual, in instealltaí ionmhatánach, ullmhóidí oftailmeacha, capsúil ó bhéal, fionraí béil, táibléad béil agus ullmhóidí áitiúla. Ina theannta sin, is féidir MC a úsáid mar chreat glóthach hydrophilic ullmhúchán scaoilte, ábhar intuaslagtha gastric, ábhar brataithe microcapsule scaoilte, ábhar gníomhaire scannán drugaí a scaoiltear go leanúnach, etc.
Ceallalós meitile hiodrocsapropyl
Is é atá i gceallalós meitile hiodrocsapróipile (HPMC) ná éitear measctha ceallalóis neamhiontach a dhéantar as cadás agus adhmad trí alcaileacht, ocsaíd próipiléine agus etherification cloromethane. Tá sé gan bholadh, gan blas agus neamhthocsaineach, intuaslagtha in uisce fuar agus geilitín in uisce te. Is é ceallalós meitile hiodrocsapróipil an toradh intíre, tá an dáileog agus an caighdeán de chineálacha éitear measctha ceallalóis le 15 bliana anuas ag feabhsú go tapa, tá sé ar cheann den mhéid is mó de na heachtraí íocshláinte sa bhaile agus thar lear, mar tá beagnach 50 bliain de stair ag eisiamh leighis. Faoi láthair, léirítear iarratas HPMC go príomha sna cúig ghné seo a leanas:
Tá ceann mar ghníomhaire ceanglóra agus díscaoilte. Is féidir le HPMC mar cheanglóir an druga a dhéanamh níos éasca a fhliuchadh, agus is féidir lena chuid uisce féin na céadta uair a leathnú, ionas gur féidir leis feabhas suntasach a chur ar dhíscaoileadh nó ar scaoileadh táibléad. Tá slaodacht láidir ag HPMC, mar is féidir le huigeacht na n -amhábhar crisp nó crisp crua a shlaodacht cháithníní a fheabhsú, a chomhbhrúiteacht a fheabhsú. Is féidir slaodacht íseal HPMC a úsáid mar ghníomhaire ceanglóra agus díscaoilte, slaodacht ard amháin mar cheanglóir.
Is ábhar scaoilte mall agus rialaithe é an dara ceann le haghaidh ullmhóidí ó bhéal. Is ábhar creata hydrogel é HPMC a úsáidtear go coitianta in ullmhóidí scaoilte leanúnach. Is féidir úsáid a bhaint as HPMC le leibhéal slaodachta íseal (5 ~ 50MPa · S) mar ghníomhaire greamaitheach, greamaitheach agus cúnamh fionraí, agus is féidir HPMC le leibhéal slaodachta ard (4000 ~ 100000MPA · S) a úsáid mar bhac-release chun tablets release a ullmhú le haghaidh béim a chur ar chreatlach na n-ábhar measctha, tableed-release release-release release release release release Táibléad scaoilte a scaoileadh. Is féidir HPMC a dhíscaoileadh i sreabhán enteric gastric, tá na buntáistí a bhaineann le dea -bhrúiteacht, dea -fhloscacht, cumas láidir luchtaithe drugaí agus tréithe scaoilte drugaí ag dul i bhfeidhm ar pH, srl. Excipients.
Ar an tríú dul síos, mar ghníomhaire brataithe - gníomhaire foirmithe. Tá dea -scannán ag HPMC, is é an t -éide scannán, trédhearcach, diana, diana, nach bhfuil sé éasca bata a dhéanamh, go háirithe le haghaidh ionsú taise éasca, drugaí éagobhsaí, agus is féidir le ciseal aonraithe feabhas mór a chur ar chobhsaíocht drugaí, cosc a chur ar mhílí. Tá éagsúlacht sonraíochtaí slaodachta ag HPMC, amhail roghnú cuí, caighdeán scannáin sciath, tá cuma níos fearr ná ábhair eile, a thiúchan a úsáidtear go coitianta de 2% ~ 10%.
Tá an ceathrú mar ábhar capsúil capsule. Le blianta beaga anuas, le ráig go minic ar eipidéim ainmhithe ar fud an domhain, i gcomparáid le capsúil geilitín, is iad na capsúil plandaí an t -uafás nua atá ag an tionscal cógaisíochta agus bia. D'éirigh le Pfizer HPMC a bhaint as plandaí nádúrtha agus capsúil plandaí VCaptm ullmhaithe. I gcomparáid leis na capsúil thraidisiúnta geilitín log, tá buntáistí ag baint le capsúil plandaí maidir le hinoiriúnaitheacht leathan, gan aon riosca imoibriúcháin tras-nasctha agus cobhsaíocht ard. Tá an ráta scaoilte drugaí sách seasmhach, tá na difríochtaí aonair beag, agus ní ghlactar leo tar éis iad a dhíscaoileadh i gcorp an duine, agus is féidir iad a urscaoileadh ón gcorp le feces. Maidir le coinníollacha stórála, trí líon mór turgnamh, níl na capsúil beagnach sobhriste faoi choinníollacha taise íseal, agus tá airíonna na gcapsúil fós cobhsaí faoi choinníollacha taise ard, agus ní bhíonn tionchar ag innéacsanna capsúil plandaí faoi choinníollacha stórála foircneacha. Le tuiscint daoine ar chapsúil plandaí, chomh maith leis an athrú ar choincheap drugaí poiblí sa bhaile agus thar lear, fásfaidh an t -éileamh margaidh ar chapsúil plandaí go gasta.
Tá cúigear mar ghníomhaire fionraí. Is iondúil go n -úsáidtear ullmhóidí leachtacha ar fionraí i bhfoirmeacha dosage cliniciúla, ar córais scaipthe ilchineálacha iad de dhrugaí soladacha dothuaslagtha i meáin scaipthe leachtacha. Cinneann cobhsaíocht an chórais cáilíocht ullmhúcháin leacht ar fionraí. Is féidir le tuaslagán collóideach HPMC an teannas comhéadan soladach-leachta a laghdú, fuinneamh saor ó dhromchla na gcáithníní soladacha a laghdú, ionas go mbíonn an córas scaipthe ilchineálach cobhsaí, is gníomhaire fionraí den scoth é. Úsáidtear HPMC mar thiúsóir titeann na súl, agus is é an t -ábhar 0.45% ~ 1.0%.
Ceallalós hiodrocsapropyl
Is é atá i gceallalós hiodrocsapróipile (HPC) ná éitear ceallalóis neamhiontach amháin a dhéantar as cadás agus adhmad trí alcaileacht, etherification ocsaíd próipiléine agus próisis eile. Is iondúil go mbíonn HPC intuaslagtha in uisce faoi bhun 40 ℃ agus líon mór tuaslagóirí polar. Baineann a chuid airíonna le hábhar hiodrocsapróipil agus méid an pholaiméiriúcháin. Is féidir le HPC a bheith comhoiriúnach le drugaí éagsúla agus tá táimhe mhaith aige.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, agus an éifeacht leigheasach a fheabhsú.
Is féidir úsáid a bhaint as ceallalós hiodrocsapróipile ard (HPC) mar cheanglóir le haghaidh táibléid, gráinníní agus gráinníní mín sa réimse cógaisíochta. Tá scannán den scoth ag H-HPC, tá an scannán a fhaightear diana agus leaisteach, agus is féidir é a chur i gcomparáid le plasticizer. Trí mheascadh le gníomhairí brataithe frith-taise eile, is féidir feabhas breise a chur ar fheidhmíocht na scannán, agus is iondúil go n-úsáidtear é mar ábhar sciath scannáin do tháibléid. Is féidir H-HPC a úsáid freisin mar chreat-ábhar chun creatlach a ullmhú táibléad scaoilte, millíní scaoilte agus táibléad scaoilte dúbailte ciseal.
Ceallalós hiodrocsaitile
Is é atá i gceallalós hiodrocsaitil (HEC) ná éitear ceallalóis neamhiontach amháin a dhéantar as cadás agus adhmad trí alcaileacht, etherification ocsaíd eitiléine agus próisis eile. Úsáidtear HEC den chuid is mó mar thiúsóir, gníomhaire cosanta collóideach, greamaitheach, scaradh, cobhsaitheoir, gníomhaire fionraí, gníomhaire foirmithe scannán agus ábhar scaoilte leanúnach sa réimse leighis. Is féidir é a úsáid i eibleachtaí drugaí áitiúla, ointments, titeann súl, leacht béil, táibléad soladach, capsúil agus foirmeacha dosage eile. Tá ceallalós Hydroxyethyl curtha san áireamh sna Stáit Aontaithe Pharmacopoeia/na Stáit Aontaithe Foirmlí Náisiúnta agus Pharmacopoeia Eorpach.
Ceallaló eitile
Tá ceallalós eitile (CE) ar cheann de na díorthaigh ceallalóis uisce-dothuaslagtha is mó a úsáidtear. Tá an CE neamhthocsaineach agus cobhsaí, dothuaslagtha in uisce, in aigéad nó i dtuaslagáin alcaile, intuaslagtha in eatánól, meatánól agus tuaslagóirí orgánacha eile. Is iad na tuaslagóirí coitianta meascáin tolúéin/eatánóil de 4/1 de réir meáchain. Tá go leor úsáidí ag CE i bhfoirmiú scaoilte drugaí, a úsáidtear go forleathan mar iompróir den fhoirmiú scaoilte agus den micrea-chapsúl, mar shampla: is féidir é a úsáid mar bhacadóirí táibléid, ábhar greamaitheach, brataithe scannán, a úsáidtear mar ábhar measctha ullmhúchán a ullmhú mar ullmhúchán skelon, a úsáidtear mar ullmhúchán skelon, ullmhúchán a ullmhú mar ullmhúchán skelon, ullmhúchán a ullmhú le hullmhúchán a ullmhú mar a ullmhúchán a ullmhú mar a ullmhaítear mar a ullmhaítear go n-ullmhaítear é mar a dhéantar é a ullmhú go mór, a ullmhú le miocrón a chur i bhfeidhm, i gcruthaíocht a bhaineann le haitheantas a chur ar fáil Ábhair a phacáil Ullmhú micrea -chapsúil scaoilte mall; Is féidir é a úsáid go forleathan mar ábhar iompróra chun scaipeadh soladach a ullmhú. Úsáidtear é go forleathan i dteicneolaíocht chógaisíochta mar scannán a chruthaíonn substaint agus sciath chosanta, chomh maith le ceanglóir agus líontóir. Mar sciath chosanta na dtáibléad, is féidir leis íogaireacht na dtáibléad a laghdú go taise agus cosc a chur ar na drugaí a bheith ag dul i bhfeidhm ar thais agus ar mhílí. Is féidir leis freisin ciseal greamaitheach a scaoileadh go mall agus an polaiméir a chuimsiú le microcapsules, ionas gur féidir an éifeacht drugaí a scaoileadh go leanúnach.
Gheobhaidh muid réidh le hiarratais lár-agus deireadh íseal agus dlús a chur le claochlú agus uasghrádú
To sum up, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil soluble ethyl cellulose with their respective features, as a binder, disintegrating agent, oral preparations slow controlled release materials, coating film formers, capsule capsule material and suspended aid a úsáidtear sna heaspaí cógaisíochta. Ag féachaint ar an domhan, tuigeann roinnt cuideachtaí ilnáisiúnta eachtracha (an tSeapáin Shin-Etsu, na Stáit Aontaithe Dow Wolf agus Ashland) an margadh ollmhór ceallalóis chógaisíochta sa tSín sa todhchaí, nó táirgeadh, nó cumasc, tar éis an infheistíocht iarratais a mhéadú sa réimse seo. D'fhógair Dow go ndíreoidh sé ar a fhócas ar fhoirmlithe, ar chomhábhair agus ar riachtanais mhargadh cógaisíochta na Síne, chomh maith lena chuid iarrachtaí taighde feidhmeach a thabhairt níos gaire don mhargadh. Bhunaigh Rannán Ceallalóis Dow agus ColorCon comhghuaillíocht dhomhanda le haghaidh foirmlithe scaoilte rialaithe, le níos mó ná 1,200 fostaí i 9 gcathair, 15 áis sócmhainní agus 6 chuideachta DCD, agus líon mór gairmithe taighde feidhmithe a fhreastalaíonn ar chustaiméirí i thart ar 160 tír. Tá áiseanna déantúsaíochta ag Ashland i mBéising, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan agus Jiangmen, agus tá infheistíocht déanta aige i dtrí ionad taighde teicneolaíochta i Shanghai agus Nanjing.
De réir láithreán gréasáin Chumann Ether Cellulose na Síne, in 2017, ba é 373,000 tonna aschur intíre éitear ceallalóis, agus ba é 360,000 tonna an méid díolacháin. In 2017, ba é an méid díolachán iarbhír de CMC ianach ná 234,000 tonna, suas 18.61% bliain ar bhliain, agus ba é 126,000 tonna neamh-ianach CMC, suas 8.2% bliain i ndiaidh bliana. Tá táirgí neamh-ianach chomh maith le HPMC (ábhair thógála), HPMC (cógaisíochta), HPMC (bia), HEC, HPC, MC, HEMC agus mar sin ar an treocht agus an táirgeadh agus an díolachán a mhéadú. Tá fás tapa tagtha ar éitear ceallalóis intíre ar feadh níos mó ná deich mbliana, is é an t-aschur an chéad cheann ar domhan, ach tá an chuid is mó de tháirgí fiontair cheallalóis i bhfeidhm go príomha ar deireadh íseal an tionscail, níl an luach breise ard.
Ba cheart go leanfadh fiontar Éagrach Ceallalóis éagsúla sa bhaile agus thar lear, den chuid is mó sa tréimhse chriticiúil claochlaithe agus uasghrádaithe, ag neartú forbairt táirgí, ag saibhriú na gcineálacha táirgí, ag baint úsáide as an margadh is mó ar domhan, agus ag treisiú iarrachtaí chun an margadh eachtrach a fhorbairt, an fiontar a dhéanamh chun an t-aon chlaochlú agus uasghrádú a dhéanamh chomh luath agus is féidir, isteach sa ard-thionscal i réimse na tionscal i réimse na tionscal, chun an t-aontú a dhéanamh.
Am Post: Jan-27-2022