1. Airíonna Bunúsacha HPMC
Hypromellose, Ainm an Bhéarla Hydroxypropyl Methylcellulose, ailias HPMC. Is é a fhoirmle mhóilíneach C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, agus is é a mheáchan móilíneach ná 86000. Is féidir é a tháirgeadh trí dhá mhodh: ceann amháin is ea go gcaitear leis an ngrád cuí de cheallalós meitile le NaOH, agus go n -imoibrítear é le ocsaíd próipiléine faoi theocht agus brú ard. Tá an fhoirm ceangailte leis an bhfáinne ainhiodráite de cheallalós, agus is féidir léi an leibhéal idéalach a bhaint amach; Is é an ceann eile cóireáil a dhéanamh ar shnáithín cadáis nó ar shnáithín laíon adhmaid le sóid loiscneach, agus freagairt le clóiríd meitile agus ocsaíd próipiléine i ndiaidh a chéile chun é a fháil, agus ansin mionchoigeartú a dhéanamh, brúite chun púdar fíneáil agus aonfhoirmeach nó gráinníní a dhéanamh. Is éagsúlacht de cheallalós plandaí nádúrtha é HPMC, agus is excipient cógaisíochta den scoth é freisin, a bhfuil réimse leathan foinsí aige. Faoi láthair, úsáidtear é go forleathan sa bhaile agus thar lear, agus tá sé ar cheann de na heaspaí cógaisíochta leis an ráta úsáide is airde i ndrugaí béil.
Tá an táirge seo bán go bán bán i ndath, neamhthocsaineach agus gan blas, agus tá sé i bhfoirm púdar gráinneach nó snáithíneach a ritheann go héasca. Tá sé réasúnta seasmhach faoi nochtadh solais agus taise. Méadaíonn sé in uisce fuar chun tuaslagán collóideach bán bán a dhéanamh, a bhfuil méid áirithe slaodachta aige, agus is féidir le feiniméan idirnasctha sol-gel tarlú mar gheall ar athrú teochta tiúchan áirithe den tuaslagán. Tá sé an -intuaslagtha in alcól 70% nó i gcéatadán démheitil, agus ní dhíscaoilfidh sé in alcól iomlán, clóraform ná eitileeatán.
Nuair a bhíonn an pH de hypromellose idir 4.0 agus 8.0, tá cobhsaíocht mhaith aige, agus is féidir leis a bheith ann go cobhsaí nuair a bhíonn an pH idir 3.0 agus 11.0. Nuair a bhíonn an teocht 20 ° C agus nuair a bhíonn an taiseachas coibhneasta 80%, stóráiltear é ar feadh 10 lá. Is é 6.2%an chomhéifeacht ionsúcháin taise de HPMC.
Mar gheall ar na hábhair éagsúla a bhaineann le meitoxy agus hiodrocsapropyl i struchtúr hypromellose, tá cineálacha éagsúla táirgí le feiceáil. I dtiúchain shonracha, tá airíonna éagsúla ag cineálacha éagsúla táirgí agus is féidir iad a úsáid chun críocha éagsúla. Tá rialacháin agus uiríll dhifriúla ag Pharmacopoeias na dtíortha éagsúla ar na samhlacha: Is é an gráid agus na céimeanna éagsúla de na táirgí a dhíoltar sa mhargadh, a dhéanann ionadaíocht ar na gráid éagsúla de shlaodachtaí agus de chéimeanna éagsúla a chur in ionad na dtáirgí a dhíoltar sa mhargadh, agus is é MPA · s an t -aonad; Sna Pharmacopoeia sna Stáit Aontaithe, cuireann an t -ainm coiteann 4 dhigit ag an deireadh chun ábhar agus cineál gach ionadaí de hypromellose a léiriú, amhail hypromellose 2208, is ionann an chéad dá dhigit agus an neas -chéatadán de mheitocsa, agus is ionann an dá dhigit dheireanacha agus céatadán neas -chéatadán hiodrocsapróipil.
2. An modh chun HPMC a dhíscaoileadh in uisce
2.1 Modh Uisce Te
Ós rud é nach ndíscaoileann hypromellose in uisce te, is féidir é a scaipeadh go haonfhoirmeach in uisce te ag an tús, agus ansin é a fhuarú. Déantar cur síos ar dhá mhodh tipiciúla mar seo a leanas:
.
.
2.2 modh measctha púdair
Déantar na cáithníní púdair a scaipeadh go hiomlán trí mheascadh tirim le méid cothrom nó níos mó de chomhábhair phúdair eile, agus ansin iad a thuaslagadh in uisce. Ag an am seo, is féidir an hypromellose a dhíscaoileadh gan ceirtleáil.
3. Buntáistí HPMC
3.1 intuaslagthacht uisce fuar
Intuaslagtha in uisce fuar faoi bhun 40 ° C nó 70% eatánól, go bunúsach dothuaslagtha in uisce te os cionn 60 ° C, ach is féidir é a ghreamú.
3.2 táimhe cheimiceach
Is cineál éitear ceallalóis neamh-ianach é Hypromellose (HPMC). Níl aon mhuirear ianach ag a réiteach agus ní idirghníomhaíonn sé le salainn mhiotail ná le comhdhúile orgánacha ianach. Dá bhrí sin, ní imoibríonn excipients eile leis le linn an phróisis ullmhúcháin.
3.3 Cobhsaíocht
Tá sé réasúnta seasmhach le haigéad agus alcaile, agus is féidir é a stóráil ar feadh i bhfad idir pH 3 agus 1L gan athrú soiléir ar shlaodacht. Tá éifeacht fhrith-mhuilte ag an tuaslagán uiscí de hypromellose (HPMC) agus is féidir leis cobhsaíocht slaodachta maith a choinneáil le linn stórála fadtéarmach. Tá cobhsaíocht ardchaighdeáin níos fearr ag cógaisíocht a úsáideann HPMC mar excipients ná iad siúd a úsáideann excipents traidisiúnta (mar shampla dextrin, stáirse, etc.).
3.4 Inoiriúnaitheacht Slaodachta
Is féidir díorthaigh éagsúla slaodachta HPMC a mheascadh de réir cóimheasa éagsúla, agus is féidir a shlaodacht a athrú de réir rialacha áirithe, agus tá caidreamh líneach maith aige, mar sin is féidir an cóimheas a roghnú de réir na gceanglas.
3.5 táimhe meitibileach
Ní dhéantar HPMC a ionsú ná a mheitibiliú sa chorp, agus ní sholáthraíonn sé teas, mar sin is excipient ullmhúcháin cógaisíochta sábháilte é.
3.6 Slándáil
Creidtear go ginearálta gur ábhar neamhthocsaineach agus neamh-uilíoch é HPMC. Is é 5g/kg an dáileog marfach airmheánach do lucha, agus is é 5.2g/kg an dáileog marfach airmheánach do fhrancaigh. Tá dáileoga laethúla neamhdhíobhálach do dhaoine.
4. HPMC a chur i bhfeidhm mar ullmhúchán
4.1 mar ábhar sciath scannáin agus ábhar foirmithe scannán
Ag baint úsáide as hypromellose (HPMC) mar an t-ábhar táibléid atá brataithe le scannán, i gcomparáid le táibléad brataithe traidisiúnta ar nós táibléid atá brataithe le siúcra, níl aon bhuntáistí soiléire ag na táibléid bhrataithe maidir le blas na míochaine agus an chuma a chumhdach, ach is fearr a gcruas agus a n-ionsú taise, a n-ionsú taise, a n-éalú, le gnóthachan meáchain brataithe agus le táscairí cáilíochta eile. Baintear úsáid as grád íseal-slaodachta an táirge seo mar ábhar sciath scannán intuaslagtha in uisce le haghaidh táibléad agus piollaí, agus úsáidtear an grád ard-slateasachta mar ábhar brataithe scannán do chórais tuaslagóra orgánacha. Is iondúil go mbíonn an tiúchan 2.0% go 20%.
4.2 mar cheanglóir agus mar dhíscaoileadh
Is féidir an grád íseal-slaodachta den táirge seo a úsáid mar cheanglóir agus díscaoileadh le haghaidh táibléad, piollaí, agus gráinníní, agus ní féidir an grád ard-slaodachta a úsáid ach mar cheanglóir. Athraíonn an dosage le samhlacha agus riachtanais éagsúla. Go ginearálta, is é 5%an dáileog ceanglóra le haghaidh táibléad gránú tirim, agus is é 2%an dáileog ceanglóra le haghaidh táibléad gránú fliuch.
4.3 mar ghníomhaire fionraí
Is substaint fhoirmiú slaodach é an gníomhaire ar fionraí le hidreafiliciúlacht, ar féidir leis moill a chur ar luas dríodair na gcáithníní nuair a úsáidtear é sa ghníomhaire ar fionraí, agus is féidir é a cheangal le dromchla na gcáithníní chun cosc a chur ar na cáithníní comhbhailiú agus crapadh isteach i liathróid. Tá ról ríthábhachtach ag gníomhairí a chur ar fionraí maidir le fionraí a dhéanamh. Is éagsúlacht den scoth é HPMC de ghníomhairí fionraí, agus is féidir leis an tuaslagán collóideach tuaslagtha teannas an chomhéadain leachta-soladach agus an fuinneamh saor in aisce ar cháithníní soladacha beaga a laghdú, rud a fheabhsaíonn cobhsaíocht an chórais scaipthe ilchineálach. Baintear úsáid as grád ard-slatias an táirge seo mar ullmhúchán leachtach de chineál fionraí a ullmhaítear mar ghníomhaire ar fionraí. Tá éifeacht mhaith ar fionraí aige, is furasta é a athdhíriú, ní chloíonn sé leis an mballa, agus tá cáithníní flocaraithe mín aige. Is é an gnáthdháileog ná 0.5% go 1.5%.
4.4 Mar ghníomhaire bacadóir, scaoilte leanúnach agus gníomhaire pore-chúisimh
Baintear úsáid as grád ard-slaodachta an táirge seo chun maitrís glóthach hydrophilic a ullmhú táibléad, bacadóirí agus gníomhairí scaoilte rialaithe le haghaidh maitrís ábhair mheasctha táibléad scaoilte, agus tá sé mar aidhm aige moill a chur ar scaoileadh drugaí. Is é a thiúchan úsáide ná 10% ~ 80% (w /w). Baintear úsáid as gráid íseal-slaodachta mar ghníomhairí foirmithe pore le haghaidh ullmhúcháin scaoilte nó scaoilte rialaithe. Is féidir an dáileog tosaigh a theastaíonn le haghaidh éifeacht theiripeach an chineáil seo táibléid a bhaint amach go tapa, agus ansin éifeacht scaoilte nó scaoilte rialaithe a chur i bhfeidhm, agus coinnítear an tiúchan éifeachtach drugaí fola sa chorp. Nuair a bhuaileann hypromellose uisce, hiodráitíonn sé chun ciseal glóthach a dhéanamh. Áirítear leis an meicníocht a bhaineann le scaoileadh drugaí ón táibléad maitrís go príomha idirleathadh an chiseal glóthach agus creimeadh an chiseal glóthach.
4.5 Glue Cosanta mar Thiúsóir agus Colloid
Nuair a úsáidtear an táirge seo mar thiúsóir, is é an tiúchan a úsáidtear go coitianta ná 0.45%~ 1.0%. Is féidir leis an táirge seo cobhsaíocht gliú hidreafóbach a mhéadú freisin, collóideach cosanta a chruthú, cáithníní a chosc ó cheirtleáil agus ceirtleáil, rud a chuireann cosc ar fhoirmiú dríodair, agus is é 0.5%~ 1.5%a ghnáth -chomhchruinniú.
4.6 Ábhar Capsule do Chapsúil
De ghnáth bíonn an t -ábhar capsúil capsule capsule bunaithe ar geilitín. Tá próiseas táirgthe an bhlaosc capsule geilitín simplí, ach tá roinnt fadhbanna agus feiniméin ar nós droch -chosaint i gcoinne drugaí taise agus ocsaigine íogaire, ráta díscaoilte drugaí íseal, agus díscaoileadh moillithe an bhlaosc capsule le linn stórála. Dá bhrí sin, úsáidtear hypromellose, mar mhalairt ar chapsúil geilitín, chun capsúil a ullmhú, a fheabhsaíonn inmharthanacht agus úsáid na capsúil, agus a cuireadh chun cinn go forleathan sa bhaile agus thar lear.
4.7 mar bhith -bhéim
Feabhsaíonn teicneolaíocht bhith -bhithmhéide, úsáid na n -eisfhillteoirí le polaiméirí bith -ghreamaitheacha, trí ghreamaitheacht leis an mhúcóis bhitheolaíoch, leanúnachas agus déine na teagmhála idir an t -ullmhúchán agus an mhúcóis, ionas go scaoiltear an druga go mall agus go n -ionsúnn an mhúcóis é chun cuspóirí teiripeacha a bhaint amach. Úsáidtear é go forleathan faoi láthair úsáidtear é chun galair an chuas sróine, an mhúcóis bhéil agus na gcodanna eile a chóireáil. Is córas seachadta drugaí nua é an teicneolaíocht bith -bhith -ghasta a forbraíodh le blianta beaga anuas. Ní hamháin go gcuireann sé leis an am cónaithe a bhaineann le hullmhúcháin chógaisíochta sa chonair gastrointestinal, ach feabhsaíonn sé freisin an fheidhmíocht teagmhála idir an druga agus an cill -scannán ag an suíomh ionsúcháin, ag athrú so -athraitheacht an chill -scannáin, feabhas a chur ar threá an druga ar an druga.
4.8 mar fhoirmiú tráthúil
Mar ullmhúchán greamaitheach don chraiceann, tá sraith buntáistí ag glóthach mar shábháilteacht, áilleacht, glanadh éasca, próiseas ullmhúcháin simplí, agus comhoiriúnacht mhaith le drugaí. treo.
Am Post: Feb-14-2025